九典制药：盐酸左西替利嗪胶囊通过仿制药质量与疗效一致性评价

8月10日，九典制药(300705.SZ)公布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

公告显示，九典制药于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价。

药品名称：盐酸左西替利嗪胶囊，用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

自起，国内相继批准了盐酸左西替利嗪原料药、片剂、胶囊剂、口服溶液上市。研究显示盐酸左西替利嗪的DDC值比较适中，易于患者接受，在临床上受到欢迎。截至本公告日，九典制药为国内第一家通过盐酸左西替利嗪胶囊一致性评价的企业。

九典制药表示，此次盐酸左西替利嗪胶囊通过一致性评价，对公司的影响主要有：根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此盐酸左西替利嗪胶囊通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验。