植入设施预测癫痫的前沿性研究

　这种动态颅内脑电图（iEEG）设备，是NeuroVisa公司的癫痫报告系统（SAS），其包括植入颅骨与大脑表面之间的电极，通过电极持续的记录电活动。电极植入在胸部的数据储存设备通过导线连接。再通过无线发射信号，把数据到体外的手持设备上，再把数据转化发出为患者可视且可听到的信号。蓝光意味着发生癫痫的可能性低，白光表示中等程度的发生率，红光则意味着有很高可能即将发生癫痫。

　　在这项研究的数据收集期，（希望其）对癫痫发作高，低可能的估计性能（分析）预估表现，与时间相关的发作预测相比，更有统计学优势（要求P值为0.05或更小），并且当（仪器）评估高癫痫可能性时，其敏感性统计学上不能小于65%。当患者达到入选标准时，系统的（仪器）报告期功能就会被配置，以提供视觉和听觉的报告来显示癫痫发生的可能性。

　　在一些情况下，该医疗器械记录的癫痫发作和患者报告的癫痫发作数目显著不同。有一名患者在数据收集的70天内，最初报告每个月发生了7次癫痫发作，SAS则每个月记录了104次。另一位患者在126天中，报告每月有6次的癫痫发作，事实数据是每月有80次。其他患者则过多估计了他们的癫痫发作次数，一名患者在209天的数据收集中，报告每月经历了3次癫痫发作，（仪器显示）每月仅有0.6次癫痫发作。

　　“很多患者过多了估计他们癫痫发生的次数，但是其他患者估计了癫痫发作的次数则显著的少，（SAS记录）发生数目是估计的10倍。

　　在研究的数据收集（训练）期，11名患者中红色报告的敏感度从0.65到1.00，有10名患者达到了癫痫报告的表现标准。其中6名患者完成了连续4个月的报告（探索性）研究期，红色提示的敏感度从0.56到1.00.在两个实验期中，在低报告期中没有癫痫发作（意味着100%阴性预测价值），其他四名患者仍在数据收集期之内。